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SOP作成 に該当する転職・求人一覧

Senior GSPV associate(Global Safety & Pharmacovigilance)7月16日入社予定

インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパン合同会社
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 Senior GSPV associate 【主たる業務】 国内外症例の評価入力、法令に基づくPMDA提出書類の作成 ・施設及び海外データベース上の症例の評価入力及びQC ・症例に関するプロセス全体の把握及び管理 ・公式報告書及びE2...

【高年収案件】GPSPスペシャリスト/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

ヘルスケア領域のGPSP(製造販売後調査)スペシャリストとして、再審査申請(適合性調査対応含む)に関する資料作成、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)対応、使用成績評価、特定使用成績調査の企画立案などを主に携わっていただきます。 特に、当局との折衝に重点を置いた業務をお任せし、スペシャリストとして資料作成から交渉に携わる他、メンバーの育成も…

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勤務地 大阪府 愛知県 東京都
業務内容 臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験が新GCP、実施計画書、薬事法、SOPを遵守し、記録、報告されていることを確認する業務。 全国に宿泊を伴う出張があります。
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勤務地 東京都
業務内容 クライアントの医薬品/医療機器メーカーに対するEDC導入時のコンサルティング、並びにEDCシステムの設計/開発/運用業務をお任せ致します。 【具体的に】SOP作成支援/eCRF画面設計・構築支援/データバリデーション仕様設計・ロジカル...
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勤務地 東京都
業務内容 【ファーマコビジランス部における シニアマネジャー 或いはマネジャー】 がん・血液・自己免疫疾患の3分野に特化した、安全性評価、製造販売後調査部門におけるマネジメント業務 以下の業務のうち、複数の業務 ①GVP実務:有害事象の評価・...

MebixDMマネージャー

日系CRO
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業務内容 ■担当業務 ・ データマネージメントグループの管理業務全般 ・ 臨床研究の業務フローの組み立て ・ タスク、コスト、SOP、チーム管理 ・ 他部署との業務調整、クライアント対応 ■組織構成 現在正社員、派遣社員含めて10名程度のスタッ...

臨床開発ラインマネジャー

株式会社インテリム
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 Line Manager (以下LM)は、CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメントを担当し、医薬品の臨床開発において、以下の重要な役割を担います。 ■CRAを期待されるレベルに到達させるため、適応となるSOP、規制要件及...

メディカルライティング

外資製薬メーカー 急募求人
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業務内容 ■概要 - Lead the authoring of clinical/regulatory documents and support the performance goals (including quality and ti...
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勤務地 鹿児島県 大阪府 東京都
業務内容 国際共同開発プロジェクトの一員として、臨床開発モニタリング業務を一任します。 【具体的な業務】 ◆実施医療機関の適正評価選択 ◆実施計画についての合意確認等 ◆治験のモニタリング(プロトコル説明・治験薬交付/管理) ◆治験薬回収 ◆症...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 【高年収案件】GPSPスペシャリスト/大手製薬メーカー
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職務概要 ヘルスケア領域のGPSP(製造販売後調査)スペシャリストとして、再審査申請(適合性調査対応含む)に関する資料作成、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)対応、使用成績評価、特定使用成績調査の企画立案などを主に携わっていただきます。 特に、当局との折衝に重点を置いた業務をお任せし、スペシャリストとして資料作成から交渉に携わる他、メンバーの育成も…
このような方におすすめします ヘルスケア・医薬品業界でのPMS業務経験をお持ちで、ヘルスケア製品の安全性関連業務に必要な知識をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。 海外の当局との折衝という難易度の高い業務など、チャレンジのしがいがあるポジションとなります。 海外との情報交換を全社的に推奨して、最先端の事例を習得す…

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