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SOP作成 に該当する転職・求人一覧

プロジェクトマネジャー(正式名称:Project Leader)

パレクセル・インターナショナル株式会社 急募求人
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勤務地 兵庫県 東京都
業務内容 クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提供することで、当社とクライアント双方にとってWin-Winとなるようリードしていく。 そのために、下記の業務を遂行する。 ・契約事...

【希少案件】メディカルライター/CRO 
( 800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

メディカルライティング

外資製薬メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ■概要 - Lead the authoring of clinical/regulatory documents and support the performance goals (including quality and ti...
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業務内容 【ファーマコビジランス部における シニアマネジャー 或いはマネジャー】 がん・血液・自己免疫疾患の3分野に特化した、安全性評価、製造販売後調査部門におけるマネジメント業務 以下の業務のうち、複数の業務 ①GVP実務:有害事象の評価・...
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業務内容 ・IWRS(IRT*システム)及びIRTベンダーの管理 ・治験薬の包装仕様検討、必要数量算出 ・治験薬製造委託先(CMO)の管理 ・Depot(治験薬倉庫)の管理 ・治験薬の在庫管理、廃棄管理 *IRT: Interactive Res...
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勤務地 鹿児島県 大阪府 東京都
業務内容 国際共同開発プロジェクトの一員として、臨床開発モニタリング業務を一任します。 【具体的な業務】 ◆実施医療機関の適正評価選択 ◆実施計画についての合意確認等 ◆治験のモニタリング(プロトコル説明・治験薬交付/管理) ◆治験薬回収 ◆症...

DMマネージャー

日系CRO
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業務内容 ■データマネージメントグループの管理業務全般 臨床研究の業務フローの組み立て タスク、コスト、SOP、チーム管理 他部署との業務調整、クライアント対応

臨床開発QCリーダー

参天製薬株式会社 人気求人 急募求人
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勤務地 大阪府
業務内容 臨床開発QC体制について、グローバル全体での運用を検討し、海外子会社を含むQC担当者間にプロセス・手法をインプットし、連携することでクリニカルオペレーション全体の業務推進に貢献していただきます。 【具体的には】 ◆関連子会社を含むQC...
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勤務地 大阪府
業務内容 CRAとして、担当プロジェクトの臨床開発における中心的役割を担っていただきます。 【具体的には】 ◆担当する臨床試験の管理 ◆潜在被験者の調査分析 ◆臨床試験資料の準備  (プロトコル、症例報告書、治験薬概要書、説明文書、同意文書、秘...
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業務内容 クライアントの医薬品/医療機器メーカーに対するEDC導入時のコンサルティング、並びにEDCシステムの設計/開発/運用業務をお任せ致します。 【具体的に】SOP作成支援/eCRF画面設計・構築支援/データバリデーション仕様設計・ロジカル...
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勤務地 東京都 大阪府 愛知県
業務内容 臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験が新GCP、実施計画書、薬事法、SOPを遵守し、記録、報告されていることを確認する業務。 全国に宿泊を伴う出張があります。

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職務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
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