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日系企業 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 <内勤運営事務(クライアント、医療機関、SMO等と対外業務あり)> ・施設書類(倫理審査、契約)作成支援 ・資材・ニュースレター発送、ヘルプデスク対応 ・業務進捗表の作成・提出 ・(ニュース)レター等編集 ・電話・メールでの研究機関への...

【高年収案件】GPSPスペシャリスト/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

ヘルスケア領域のGPSP(製造販売後調査)スペシャリストとして、再審査申請(適合性調査対応含む)に関する資料作成、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)対応、使用成績評価、特定使用成績調査の企画立案などを主に携わっていただきます。 特に、当局との折衝に重点を置いた業務をお任せし、スペシャリストとして資料作成から交渉に携わる他、メンバーの育成も…

統計解析/SASプログラマー

ACメディカル株式会社 急募求人
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。 臨床試験のデータベースを基に下記業務を担当していただきます。 ・統計解析計画書の作成 ・手順書の作成 ・報告書の作成など S...
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勤務地 東京都
業務内容 安全性情報管理サービスのうち、海外症例の評価(入力含む)に関わる業務
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勤務地 東京都
業務内容 安全性情報管理サービスのうち、国内/海外の文献および学会情報の評価に関わる業務 ・文献等の査読 ・スクリーニング(要否判定) ・データベースの発番/入力 ・評価票案の作成
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 医薬品の臨床開発(治験)におけるモニタリング業務を担当していただきます。 臨床試験が、薬機法、GCP・倫理指針及び治験実施計画書等を遵守して実施されているか、 モニタリングを実施します。月の3分の1~半分は出張になります。 品質マネジメ...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 臨床試験・製造販売後調査に合わせたデータマネジメントの計画から、実施まで総合的に支援します。 ・臨床試験・製造販売後調査の計画立案への参画 ・症例報告書の設計 ・症例報告書のクリーニング・チェックの手順書作成。 ・症例報告書データの入力...
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勤務地 東京都
業務内容 ご経験に合わせて医薬品薬事/医薬品原薬のマスタファイル登録業務のどちらかをご担当して頂きます。 ①ジェネリック医薬品薬事 ■ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ■ジェネリック医薬品の開発業務 開発品目の情報収集及び、申請書に付随する資...
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勤務地 神奈川県
業務内容 <テーマ> iPS細胞由来NK-T細胞を用いたがん免疫療法の研究開発。 <業務イメージ> iPS細胞からNK-T細胞へ分化誘導し培養する培養テクニカルスタッフとして従事していただきます。シニアクラスの方と共同して、治験に耐えうるレベル...

医薬品薬事スペシャリスト

シミック株式会社
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業務内容 製薬企業やバイオテクノロジー企業に対して、開発戦略立案からCTDの作成、承認取得まで総合的に医薬品の開発を支援する業務 ・開発戦略、臨床試験計画の提案、申請戦略の提案 ・当局相談/対応における戦略立案、相談資料作成支援 ・承認申請資料...

①臨床研究、学術活動②グローバル薬事申請

グローバル医療機器メーカー 急募求人
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勤務地 京都府
業務内容 ①臨床研究・学術活動 ②グローバル薬事申請 ※ご応募の際は、①②どちらの職種を希望されるかご連絡下さい。 ①臨床研究・学術活動 国内外のトップレベルの専門家・研究者と共同し、世の中にない、新たな価値を創出していく仕事です。 ②グローバル...

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ポジション名/募集企業 【高年収案件】GPSPスペシャリスト/大手製薬メーカー
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職務概要 ヘルスケア領域のGPSP(製造販売後調査)スペシャリストとして、再審査申請(適合性調査対応含む)に関する資料作成、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)対応、使用成績評価、特定使用成績調査の企画立案などを主に携わっていただきます。 特に、当局との折衝に重点を置いた業務をお任せし、スペシャリストとして資料作成から交渉に携わる他、メンバーの育成も…
このような方におすすめします ヘルスケア・医薬品業界でのPMS業務経験をお持ちで、ヘルスケア製品の安全性関連業務に必要な知識をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。 海外の当局との折衝という難易度の高い業務など、チャレンジのしがいがあるポジションとなります。 海外との情報交換を全社的に推奨して、最先端の事例を習得す…

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