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QC に該当する転職・求人一覧

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勤務地 神奈川県
業務内容 オンコロジー領域新薬について、国内外での臨床開発を行っていただきます。 ※主に、アメリカ、日本で臨床開発を実施しています。 【具体的には】 ■プロトコル作成 ■委託先(主に海外)のCRO管理 ■医療機関(主に海外)との治験手続き及びデー...

【高年収案件】GPSPスペシャリスト/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

ヘルスケア領域のGPSP(製造販売後調査)スペシャリストとして、再審査申請(適合性調査対応含む)に関する資料作成、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)対応、使用成績評価、特定使用成績調査の企画立案などを主に携わっていただきます。 特に、当局との折衝に重点を置いた業務をお任せし、スペシャリストとして資料作成から交渉に携わる他、メンバーの育成も…

医療用医薬品の臨床開発

国内製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ■臨床開発モニター(オペレーションリーダー) ■臨床試験の企画・立案 ■治験関連業務(メディカルライティング、臨床QC、教育研修など) ※ご経験に基づき、最適なポジションを面接を通じて決定します。

Reg Site Start Up Specialist

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■モニタリングにおける施設立ち上げの業務全般(内勤) [職務詳細] ・チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を行う。 ・個々の施設における治験文書および契約書の...
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勤務地 兵庫県
業務内容 再生医療等製品(遺伝子改変T 細胞)の品質保証業務 ・ 品質マニュアル、各種規定等の整備(英語、日本語) ・ 関連文書の作成・管理(英語、日本語) ・ 細胞加工施設(CPC)内での作業(製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の監督...

戦略・薬事コンサル【東京】

シミック株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 同社のコンサルティング事業本部は業界最大クラスの組織規模で医薬品・医療機器に関する様々な薬事戦略や薬事規制、当局対応支援などで多数の実績がございます。 ご経験・ご志望に合わせて提案いたしますので、応募時にご希望のグループをコンサルタント...

臨床検査薬開発

積水メディカル株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 臨床検査薬(体外診断用医薬品)の開発業務 ・開発品候補品の事業性を検討し、ビジネスプラン、基本仕様を策定して、開発計画書を作成する。 ・医療機関との調整を行い、臨床性能試験を企画・実施し、データ解析、報告書作成を行う。 ・申請書を作成し...

【ご提案ポジション】(1)研究開発(2)ゲノム情報解析(3)品質管理・品質保証

研究用試薬、理化学機器、医療用具の製造並びに販売、遺伝子解析、医薬品製造の受託など
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勤務地 滋賀県
業務内容 (1)研究開発 研究開発に係る業務全般を担当いただきます。 ・開発計画および試験実施計画の立案への参画 ・試験のマネジメント業務 ・承認申請に係る業務および当局の調査対応業務 等 (2)ゲノム情報解析 ゲノム解析データの情報処理、バイ...
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業務内容 各1名での募集です。 ■SASプログラマー■======================================================================================== 臨床試験や...
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勤務地 東京都
業務内容 医療・介護用電動ベッドの電装品、その周辺機器及び新規商材のメカトロ・機構・筐体関連の開発技術者 ・上記製品の機構開発  (モーターなどの駆動素子を使った減速機構および動作機構、それらのユニット化・筐体設計)  部品選定、試作、各種品質評...

医療機器開発モニター【関西窓口】

イーピーエス株式会社 人気求人
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勤務地 東京都 愛知県 大阪府
業務内容 ・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務 ・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等 ・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成 ・治...

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職務概要 ヘルスケア領域のGPSP(製造販売後調査)スペシャリストとして、再審査申請(適合性調査対応含む)に関する資料作成、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)対応、使用成績評価、特定使用成績調査の企画立案などを主に携わっていただきます。 特に、当局との折衝に重点を置いた業務をお任せし、スペシャリストとして資料作成から交渉に携わる他、メンバーの育成も…
このような方におすすめします ヘルスケア・医薬品業界でのPMS業務経験をお持ちで、ヘルスケア製品の安全性関連業務に必要な知識をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。 海外の当局との折衝という難易度の高い業務など、チャレンジのしがいがあるポジションとなります。 海外との情報交換を全社的に推奨して、最先端の事例を習得す…

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