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QC に該当する転職・求人一覧

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勤務地 大阪府 愛知県 東京都
業務内容 ・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務 ・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等 ・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成 ・治...

データマネジメント担当/CRO 
( 600万円~)

治験・製造販売後調査(GPSP)でのデータマネジメント業務をチームメンバーの一員としてお任せいたします。 具体的には症例データの精査や、スケジュール管理、計画書作成などを担当していただきます。 中長期的にはリーダーとしてチームを束ねていただく役割も期待しており、チームメンバーであってもリーダー意識を…

臨床開発モニター(Clinical Research Associate)【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 人気求人
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勤務地 兵庫県 大阪府 東京都
業務内容 【職務内容】 ■仕事概要:医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 *被験者の人権、安全及び福祉の保護をするため、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」「薬事法」「治験実施計画書」「標準業務手順書」を遵守し実施、...

eCTD(新薬申請資料)編集システム担当者【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 PAREXEL Consulting部では、海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬機法(...

薬事申請

薬事申請
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勤務地 東京都
業務内容 ■薬事業務全般をご担当いただきます。 ・薬事申請書類作成 ・医療用具輸入承認申請に関する業務 ・PMDA対応 ・QMS適合性調査申請 ・品質管理、安全解析 ・海外メーカーとの折衝
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勤務地 東京都
業務内容 ・ファーマコビジランス(以下PV)部門における調査計画(各製造販売後調査)のデザイン立案支援 ・統計解析関連文書(解析計画書、各種仕様書)や付随する業務関連文書(委託業務管理文書等)の作成 ・外部委託業者に委託した解析業務の管理監督(業...

臨床開発モニター

社名非公開 人気求人 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ■癌領域特化のCROにて臨床試験および医師主導型臨床研究におけるモニタリング業務を行います。 ・モニタリング ・被験者登録 ・品質管理 ・データマネジメント ・治験薬管理 ・統計解析 ・安全性評価委員会および独立画像評価委員会の運営

CMC分析研究員

社名非公開 急募求人
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勤務地 京都府
業務内容 開発品目の物性検討や品質試験法の開発、治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試験法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ◆国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行なう仕事です。国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務 国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務 【東京・...

QC

株式会社リニカル 人気求人
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 品質管理業務(QC)に携わって頂きます。 ■詳細: プロトコールに沿って治験が実施されているかどうかを評価・検証し、治験の品質維持と向上に努めて品質を管理頂きます。 (1) 品質管理に関する標準業務手順書の作成 (2) 治験に係わる...

生産本部 品質システムスタッフ

外資系製薬メーカー 急募求人
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勤務地 福井県
業務内容 <業務内容> ・品質システムグループ内のルーチン作業(報告書作成等) ・年次照査作成のための製造/試験データのまとめ ・異常、逸脱、変更管理、苦情等の改善状況の進捗管理 ・iTシステムへのデータ入力及び維持管理 <この業務の魅力>...

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ポジション名/募集企業 データマネジメント担当/CRO
年収 600万円~
職務概要 治験・製造販売後調査(GPSP)でのデータマネジメント業務をチームメンバーの一員としてお任せいたします。 具体的には症例データの精査や、スケジュール管理、計画書作成などを担当していただきます。 中長期的にはリーダーとしてチームを束ねていただく役割も期待しており、チームメンバーであってもリーダー意識を…
このような方におすすめします 様々な症例を扱うことができる特徴を同社は有していることから、メディカルデータの収集・分析を数多くこなして実績を積みたい方におすすめのポジションとなります。 全社をあげてワークライフバランスの維持に努めており、個人がパフォーマンスを最大化できるようなタスク量、スケジュールプランの設計についてはプロジェクトマネージャーを中心に取り組み、月間平均残業時間は10時間程度…

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