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GMP に該当する転職・求人一覧

CMC担当者

がん領域バイオベンチャー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ・当社の治験薬開発プロジェクトのCMC全般 ・原薬および製剤のCMO(主に欧米)に委託する開発段階の原薬・製剤の物性測定等の試験系開発、規格及び試験方法設定、製造プロセス開発、安定性試験、技術移管のマネジメントが主業務 ・開発計画の立案...

【希少案件】メディカルライター/CRO 
(800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

製剤設計研究者(注射剤)

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 大阪府 神奈川県
業務内容 【職務の目的および職務内容】 1.新規テーマに関する注射剤の処方設計 処方化検討、製造法検討、スケールアップ検討等 2.製剤担当としてグローバルなCMC開発チームへの参画 CMC関連部門との情報共有および開発方針・計画の立案、調整 ...

CMC分析研究員

社名非公開 人気求人 急募求人
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勤務地 京都府
業務内容 開発品目の物性検討や品質試験法の開発、治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試験法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。
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勤務地 東京都
業務内容 Provides expertise in support of the Research and Business Units (RU/BU) in developing/reporting strategies based on a...

QA/GCP監査

株式会社マイクロン
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勤務地 東京都
業務内容 【業務内容】 臨床開発における信頼性保証業務: 医薬品及び医療機器の臨床開発の過程において、治験等の質を保証(治験等が適正に行われることを確保)するため、 監査を実施します。 監査では、治験等が下記の各種基準並びに実施計画書及び手順書に...

製造プロセスエンジニア

バイオベンチャー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 無菌製造プロセスの開発業務をお任せします。また、新規製造拠点立ち上げに伴う、プロセス開発受託フローの運用構築にも携わっていただきます。

分析技術

社名非公開 人気求人
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勤務地 神奈川県
業務内容 ジェネリック医薬品のメドライク(インド)及びタイメイジ(タイ)への経口固形製剤の製造技術移管業務等 (インド、タイに長期出張あり)
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 臨床試験・製造販売後調査に合わせたデータマネジメントの計画から、実施まで総合的に支援します。 ・臨床試験・製造販売後調査の計画立案への参画 ・症例報告書の設計 ・症例報告書のクリーニング・チェックの手順書作成。 ・症例報告書データの入力...
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勤務地 滋賀県
業務内容 ■市販後医薬品の安定性試験 【Staff】 ・分析業務(理化学試験) ・化学分析機器(HPLC・UV等)を使用し、理化学試験の実施 【Supervisor】 上記業務に加え、 ・入力された生データの確認や承認 【Manager】 ...

安全管理業務

社名非公開
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勤務地 東京都
業務内容 安全性情報管理業務としてGVP又はGPSPの業務を行う。 GVP業務では、収集した有害事象情報の安全性評価を行い、当局報告や提携会社への連絡等を行う。 GPSP業務では、製造販売後調査の企画・立案・管理・データの纏めを行い、当局への...

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職務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
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