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CRA に該当する転職・求人一覧

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勤務地 福岡県
業務内容 ■臨床開発モニターとして臨床試験(治験)・臨床研究・医師主導治験等(再生医療・医療機器含む)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務をご担当いただきます。 ※Uターン採用...

【高年収案件】GPSPスペシャリスト/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

ヘルスケア領域のGPSP(製造販売後調査)スペシャリストとして、再審査申請(適合性調査対応含む)に関する資料作成、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)対応、使用成績評価、特定使用成績調査の企画立案などを主に携わっていただきます。 特に、当局との折衝に重点を置いた業務をお任せし、スペシャリストとして資料作成から交渉に携わる他、メンバーの育成も…

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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ・治験に係る文書等の点検および管理 ・モニタリング報告書の点検および管理 ・治験データ、症例報告書の点検および管理 ・治験薬業務に係る業務の点検 ・管理表の作成、入力、点検 ・画像解析業務に関連する手順書の点検 など ※1CRAあたりの...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 デルフィでは、製薬メーカーへ外部就労し安全性情報他の業務を行います。 製薬メーカーのノウハウや、メーカー視点でのスキルを学んでいくことが可能です。※外部就労型 製薬メーカーにて、医薬品を投与された患者様に生じた有害事象(副作用を含むあ...
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勤務地 東京都
業務内容 アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうるPembrolizmab(抗PD-1抗体)の世界同時開発を進めています。MSDの最重点戦略品目であるPembrolizmabプロジェクトに対する貢献を通して成...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ■CRA社員の指導・育成業務  ・CRA社員の管理および評価 ・評価のフィードバックを実施 ・1 CRAマネージャーあたり、約15名のCRAを管理 レポート先: Deputy GM and Head of Trial Op...

臨床開発ラインマネジャー

株式会社インテリム
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 Line Manager (以下LM)は、CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメントを担当し、医薬品の臨床開発において、以下の重要な役割を担います。 ■CRAを期待されるレベルに到達させるため、適応となるSOP、規制要件及...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築 ○取引先は外資と内資が5...

未経験CRA

社名非公開
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業務内容 ■治験、および臨床研究のモニタリング業務。(ご本人様の希望・適性に応じて担当して頂きます) ・依頼者(製薬メーカー・病院)から依頼を受け、治験・臨床研究を行なう病院と医師を選定します。 ・病院を訪問し、治験・臨床研究の内容を説明。スケ...
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業務内容 ・治験および臨床研究のモニタリング業務 ・プロジェクトの進捗管理 ・チームメンバーの育成、マネジメント
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 Senior GSPV associate 【主たる業務】 国内外症例の評価入力、法令に基づくPMDA提出書類の作成 ・施設及び海外データベース上の症例の評価入力及びQC ・症例に関するプロセス全体の把握及び管理 ・公式報告書及びE2...

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職務概要 ヘルスケア領域のGPSP(製造販売後調査)スペシャリストとして、再審査申請(適合性調査対応含む)に関する資料作成、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)対応、使用成績評価、特定使用成績調査の企画立案などを主に携わっていただきます。 特に、当局との折衝に重点を置いた業務をお任せし、スペシャリストとして資料作成から交渉に携わる他、メンバーの育成も…
このような方におすすめします ヘルスケア・医薬品業界でのPMS業務経験をお持ちで、ヘルスケア製品の安全性関連業務に必要な知識をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。 海外の当局との折衝という難易度の高い業務など、チャレンジのしがいがあるポジションとなります。 海外との情報交換を全社的に推奨して、最先端の事例を習得す…

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