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治験 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 神奈川県
業務内容 <テーマ> iPS細胞由来NK-T細胞を用いたがん免疫療法の研究開発。 <業務イメージ> iPS細胞からNK-T細胞へ分化誘導し培養する培養テクニカルスタッフとして従事していただきます。シニアクラスの方と共同して、治験に耐えうるレベル...

【希少案件】メディカルライター/CRO 
(800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

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勤務地 東京都
業務内容 ご経験等に合わせて医薬品薬事/医薬品原薬のマスタファイル登録業務のどちらかをご担当して頂きます。 ①ジェネリック医薬品薬事 ■ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ■ジェネリック医薬品の開発業務 開発品目の情報収集及び、申請書に付随する...
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■勤務地は医薬研究所(神奈川県横浜市)です ヒト医薬品の創薬研究における薬物動態評価および臨床開発段階における開発化合物の薬物動態関連業務のリーダー ①臨床薬理試験を含む薬物動態試験の企画・実施・纏め ②申請資料の作成及び申請後対応  ...
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勤務地 福岡県
業務内容 ■臨床開発モニターとして臨床試験(治験)・臨床研究・医師主導治験等(再生医療・医療機器含む)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務をご担当いただきます。 ※Uターン採用...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ・治験に係る文書等の点検および管理 ・モニタリング報告書の点検および管理 ・治験データ、症例報告書の点検および管理 ・治験薬業務に係る業務の点検 ・管理表の作成、入力、点検 ・画像解析業務に関連する手順書の点検 など ※1CRAあたりの...

CMC担当者

がん領域バイオベンチャー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ・当社の治験薬開発プロジェクトのCMC全般 ・原薬および製剤のCMO(主に欧米)に委託する開発段階の原薬・製剤の物性測定等の試験系開発、規格及び試験方法設定、製造プロセス開発、安定性試験、技術移管のマネジメントが主業務 ・開発計画の立案...

CRA

サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社 急募求人
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当していただきます。 基本的にはグローバル治験(国際共同治験)が中心です。外資系製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき業務を行っていただきます。 ■具体的な仕事 ・治...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 社内の医学専門家、疫学専門家等との協働により、製造販売後に行われる観察研究の統計解析担当者として、以下の実施、もしくはサポート・コンサルテーション等を行う。 ・研究計画の作成 ・解析計画の作成 ・統計解析の実行 ・研究結果の報告 ただし...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 メディカルサイエンスリエゾン・ヘルスアウトカムリエゾン(MSL/HOL)として、GI-IM(消火器領域、免疫含む)、CVM(循環器領域)、CNS(中枢領域)領域を担当する。各領域メディカルダイレクター(MD)等とMSL/HOLで構成され...
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勤務地 大阪府
業務内容 ●日本における臨床試験に関する下記業務 1)臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー 2)グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有 3)治験薬に関する安全性シグナル評価 4)治験薬の安全性に関わる文書の作成(治験薬...

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職務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
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