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東京都 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う ※国内症例がメインです。 ・副作用情報ピックアップ ・国内データベースおよびグローバルデータベースへの入力 ・症例評価 ・再調査依頼 大手外資系製薬企業の大型受託プロ...

【高年収案件】GPSPスペシャリスト/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

ヘルスケア領域のGPSP(製造販売後調査)スペシャリストとして、再審査申請(適合性調査対応含む)に関する資料作成、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)対応、使用成績評価、特定使用成績調査の企画立案などを主に携わっていただきます。 特に、当局との折衝に重点を置いた業務をお任せし、スペシャリストとして資料作成から交渉に携わる他、メンバーの育成も…

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勤務地 東京都
業務内容 安全性情報管理サービスのうち、海外症例の評価(入力含む)に関わる業務
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勤務地 東京都
業務内容 安全性情報管理サービスのうち、国内/海外の文献および学会情報の評価に関わる業務 ・文献等の査読 ・スクリーニング(要否判定) ・データベースの発番/入力 ・評価票案の作成

薬事申請

薬事申請
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業務内容 ■薬事業務全般をご担当いただきます。 ・薬事申請書類作成 ・医療用具輸入承認申請に関する業務 ・PMDA対応 ・QMS適合性調査申請 ・品質管理、安全解析 ・海外メーカーとの折衝
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ■業務内容:臨床試験・製造販売後調査に合わせたデータマネジメントの計画から 実施まで総合的に支援します。 ■業務詳細: ・臨床試験・製造販売後調査の計画立案への参画 ・症例報告書(CRF)の設計 ・症例報告書クリーニング手順の立...
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勤務地 東京都
業務内容 【主な職務内容】 ■有害事象に関する情報の受領、内容確認 ・データベースへの登録 ・症例経過の説明文(日本語、英語)の作成 ・PMDAへの不具合報告要否の一次評価 ・副作用報告書の作成 ・QCチェック ■安全管理業務に関わる文書管理の検...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 医薬品の臨床開発(治験)におけるモニタリング業務を担当していただきます。 臨床試験が、薬機法、GCP・倫理指針及び治験実施計画書等を遵守して実施されているか、 モニタリングを実施します。月の3分の1~半分は出張になります。 品質マネジメ...
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業務内容 1)開発戦略策定において、解析戦略を作成する。 2)統計解析計画書に基づき総括報告書用に解析結果を計画通りに提供する。 3)申請資料用及び申請後の規制当局への回答用に解析結果を計画通りに提供する。 4)解析業務委託(アウトソースを利用)...
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勤務地 東京都
業務内容 自社製品の適正使用促進のための、臨床ユーザーの立場に立った各種情報・データ・資料等の作成および提供をして頂きます。 【具体的には】 ・医療機関からの製品問い合わせに対する臨床側面に立った回答対応、学術情報の提供等 ・営業同行し、ドク...
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業務内容 ・Medical & Scientific communication (国内KOLと面会し、科学的な情報提供・情報交換を行う) ・Customer Insights (顧客からの情報や見解の収集/集約) ・担当領域の製品に関連するアン...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 【高年収案件】GPSPスペシャリスト/大手製薬メーカー
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職務概要 ヘルスケア領域のGPSP(製造販売後調査)スペシャリストとして、再審査申請(適合性調査対応含む)に関する資料作成、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)対応、使用成績評価、特定使用成績調査の企画立案などを主に携わっていただきます。 特に、当局との折衝に重点を置いた業務をお任せし、スペシャリストとして資料作成から交渉に携わる他、メンバーの育成も…
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