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Document Control Specialist【メディカル事業部】  /  日系医療機器メーカー

ジョブNo.jsid17183060
職種 Document Control Specialist【メディカル事業部】
社名 日系医療機器メーカー
業務内容 【Main Purpose of Job】
・設計開発文書の精査・承認を適切かつ円滑に行うために、「Master Control」(HSOでの品質システムデータベース)における文書管理システムを最適化すること。
また、関連部門の担当者に対して、Master Controlの適正な使用方法のトレーニングを行うとともに、設計文書が適切に保管され、正確かつ整合性をもって維持管理すること。

【Key Dutis & Responsibilities】
・設計開発文書を適切かつ円滑に行うために、「Master Control」の文書管理システムにおける文書管理を最適化する。
・Mater Controlでの開発履歴簿(DHF)及びGlobal Technical Dossiers(全ての設計文書一式)を最適に整合性をもち、かつ正確に管理し、グローバルHSO組織から常に閲覧可能な状態を維持する。
・「Master Control」の文書管理システムの社内におけるエキスパートとして、HMJTC(設計開発部門の日本における拠点)及び日本におけるHSOの拠点の担当者に対してシステムの適正な使用方法の教育を行う。
・開発履歴簿及び(または)Global Technical Dossiersに含める設計及びその他の文書の精査確認をサポートする。
・各部門からの設計文書の内容についての回答をサポートする
求める経験 【経験・スキル】
・ITシステム及びデータベースを使ったデータ管理経験
・技術文書を読み、理解することができる能力、又はその経験
・英語力(読み書きができるレベル)
・個人又はグループに対して、日本語でのプレゼンテーション又は教育訓練の経験

【あれば尚可】
・医療機器又は医薬品業界における品質文書管理に携わる業務の経験
・英語でのコミュニケーションがスムーズ

【求める人物像】
・細かい作業を正確に行える
・自分の職責に対して自発的に進めることができる
・変化に対して柔軟に適応し、自分のモチベーションアップにつなげることができる
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 550万円 - 600万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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