医療機器の臨床開発 / 日系医療機器メーカー
ジョブNo.NJB1040022
職種 | 医療機器の臨床開発 |
---|---|
社名 | 日系医療機器メーカー |
業務内容 |
■医療機器臨床開発の企画、推進、遂行 医療機器の臨床的価値を最大にするための臨床研究の企画・推進 ・導入検討医療機器の臨床評価 ・医療機器に対する保険適用取得・拡大に活用される臨床研究の企画推進 ・医療機器の製造販売承認申請資料に添付する臨床試験の企画(医師主導の場合)または実施 ・新規医療機器開発に伴う臨床評価サポート ・クリニカルクエスチョンを設定し、臨床試験・研究の企画・立案、実施体制(医師、医療機関、CRO、AROなど)の構築、機器の手配・管理、臨床試験・研究の推進・遂行 ・プロジェクトの企画・管理 |
求める経験 | 【必須】以下のいずれかの経験を有すること ・省令GCPに基づく治験(医薬品又は医療機器)のモニター経験(3年以上)を有する ・省令GCPに基づく治験の立案・実施・集約の全てに関わった経験を有する ・医療機器臨床試験/研究のモニター経験を有する 【あれば尚可】 ・医学、薬学、生物、又は農学系4年制大学卒業又は同等以上 ・医療機器に関する薬機法の知識を有する ・臨床試験/研究実施計画書の作成経験を有する ・PudMedを用いた文献検索が出来る ・クリニカル/リサーチクエスチョンの設定が出来る |
語学力 | 英語力:初級 |
勤務地 |
東京都
|
年収 | 600万円 - 1100万円 |
雇用形態 | 無期雇用 |
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