医療機器の臨床開発 / 日系医療機器メーカー

ジョブNo.NJB1040022

職種	医療機器の臨床開発
社名	日系医療機器メーカー
業務内容	■医療機器臨床開発の企画、推進、遂行医療機器の臨床的価値を最大にするための臨床研究の企画・推進・導入検討医療機器の臨床評価・医療機器に対する保険適用取得・拡大に活用される臨床研究の企画推進・医療機器の製造販売承認申請資料に添付する臨床試験の企画（医師主導の場合）または実施・新規医療機器開発に伴う臨床評価サポート・クリニカルクエスチョンを設定し、臨床試験・研究の企画・立案、実施体制（医師、医療機関、CRO、AROなど）の構築、機器の手配・管理、臨床試験・研究の推進・遂行・プロジェクトの企画・管理
求める経験	【必須】以下のいずれかの経験を有すること・省令ＧＣＰに基づく治験（医薬品又は医療機器）のモニター経験（3年以上）を有する・省令ＧＣＰに基づく治験の立案・実施・集約の全てに関わった経験を有する・医療機器臨床試験/研究のモニター経験を有する【あれば尚可】・医学、薬学、生物、又は農学系4年制大学卒業又は同等以上・医療機器に関する薬機法の知識を有する・臨床試験/研究実施計画書の作成経験を有する・PudMedを用いた文献検索が出来る・クリニカル/リサーチクエスチョンの設定が出来る
語学力	英語力：初級
勤務地	東京都
年収	600万円 - 1100万円
雇用形態	無期雇用