株式会社メディサイエンスプラニング/モニター(臨床開発職:プロジェクトリーダー候補)の求人【メディカルデータマネジメント転職ナビ】

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モニター(臨床開発職:プロジェクトリーダー候補) 人気求人  /  株式会社メディサイエンスプラニング

ジョブNo.NJB649341
職種 モニター(臨床開発職:プロジェクトリーダー候補)
社名 株式会社メディサイエンスプラニング
業務内容 ■治験のプロジェクトリーダー、サブリーダーとして、治験を推進する仕事です。

・治験プロジェクトの管理・運営
・CRAのピープルマネジメントなど

※スキル能力に従って更に上のポジションを任せる可能性もあります。
求める経験 マネジメント単位:5人未満(必須)

■モニター経験5年以上
■プロジェクトリーダー、サブリーダー等の経験があれば尚可。

勤務地
福岡県 東京都 大阪府
年収 600万円 - 800万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

※掲載中の求人は紹介会社やタイミングによって異なります

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臨床開発モニター

■癌領域特化のCROにて臨床試験および医師主導型臨床研究におけるモニタリング業務を行います。 ・モニタリング ・被験者登録 ・品質管理 ・データマネジメント ・治験薬管理 ・統計解析 ・安全性評価委員会および独立画像評価委員会の運営

臨床開発

■希少疾患領域や再生医療等製品の臨床開発業務を幅広くご担当いただきます。 ・治験実施計画の立案 ・モニタリング業務 ・各種申請書や報告書の作成 ・当局申請対応 ・外部ベンダーコントロール など

オンコロジー臨床開発部 ジャパンクリニカルディレクター

・がん領域ペムブロリズマブ開発のプロジェクト・リード ・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント ・臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署との折衝、社外第三者機関との折衝)および進捗管理 ・開発手法の立案・改善・効率化推進 ・海外グローバルチーム・カウンターパートとのリエゾン業務、US本社へのレポーティング業務 ・開発ガバナンスでのプレゼンテーション、マネジメントへのレポート ・クロスファンクショナルでの業務推進およびピープルマネジメント ・がん領域開発品の価値最大・最適化に向けたポートフォリオマネジメントの立案・実行

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